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赫尔辛基宣言,赫尔辛基宣言最后修订的时间是

admin admin 发表于2024-01-15 05:43:50 浏览20 评论0

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涉及到受试者的科研活动中需遵循哪些伦理原则？

涉及到受试者的科研活动中需遵循伦理原则：《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际伦理指南》的伦理原则。
1、《赫尔辛基宣言》
全称《世界医学大会赫尔辛基宣言》，它包括引言、基本原则、医学科学研究工作结合专业性的管理(临床性研究工作)、以人作为受实验者的无疗效性生物医学研究工作(非临床性生物医学研究工作)等四部分。
该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则， 是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件，也是关于人体试验的第二个国际文件，比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。
2、《人体生物医学研究国际道德指南》
《人体生物医学研究国际道德指南》是世界医学组织和国际医学委员会于1982年联合发表，其目的是为《赫尔辛基宣言》提供一个详尽的解释，促进人体实验研究中伦理原则的正确运作。尤其指出了《赫尔辛基宣言》在知情同意方法上的局限性。
《赫尔辛基宣言》的风险、负担、受益
1、风险、负担
在医学实践和医学研究中，大多干预措施具有风险，会造成负担。惟有研究目的之重要性超出受试者承担的研究内在的风险和负担时，涉及人体受试者的研究方可开展。
2、受益
所有涉及人体受试者的研究在实施前，必须对参加研究的受试个体和群体，就预期的研究风险和负担，与带给他们及其他受到该研究疾病影响的个体或群体的可预见益处对比，进行谨慎评估。须采用使风险最小化的措施。风险必须得到研究者的持续监测、评估和记录。
除非医生确信研究相关的风险已得到充分评估，并能得到满意控制，否则不可以参与该涉及人体受试者的研究。

国际上建立伦理规范的重要里程碑是什么

国际上建立伦理规范的重要里程碑是世界医学会发表了赫尔辛基宣言。1964年，世界医学会发表了赫尔辛基宣言，成为在国际上建立伦理规范的重要里程碑，许多国家业已将该宣言的精神纳入国家法规，事实上它已成为国内法与国际法的渊源。
国际上建立伦理规范的重要里程碑是世界医学会发表的《赫尔辛基宣言》。《赫尔辛基宣言》是1964年发布的，它规定了医生在进行研究时应遵循的伦理原则，强调了尊重和保护患者的权益，并已成为国际医学伦理规范的基础。许多国家已将《赫尔辛基宣言》的精神纳入国家法规，事实上它已成为国内法与国际法的渊源。

()年修订的《赫尔辛基宣言》指出,临床试验必须以提高和改进治疗或预防措施,以

2000年修订的《赫尔辛基宣言》指出,临床试验必须以提高和改进治疗或预防措施,以
1.赫尔辛基宣言介绍
《世界医学协会赫尔辛基宣言》，简称《赫尔辛基宣言》，该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则，是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件，也是关于人体试验的第二个国际文件，比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。
2.总体原则
世界医学会的《日内瓦宣言》用下列词语约束医生“患者的健康将是我的首要考虑”。而且《国际医学伦理准则》也宣告，“医生应从患者的最佳利益出发提供医疗照护。”促进和维护患者，包括那些参加医学研究人们的健康和权益，是医生的职责。医生的知识和良知是为履行这一职责服务的。
医学进步以科学研究为基础，而研究最终必须涉及人体受试者。涉及人体受试者医学研究的首要目的，是了解疾病的起因、发展和影响，并改进预防、诊断和治疗干预措施（方法、操作程序和治疗）。即使是最佳已被证实的干预措施，也必须通过对其安全性、有效性、效能、可及性和质量进行研究，以持续地评估。
医学研究要遵循那些促进和确保尊重人体受试者、保护他们的健康和权利的伦理标准。尽管医学研究的主要目的是产生新的知识，但这一目的永远不能超越个体研究受试者的权益。
参与医学研究的医生有责任保护研究受试者的生命、健康、尊严、健全、自我决定权、隐私和个人信息的保密。保护研究受试者的责任必须始终落在医生和其他医疗卫生专业人员肩上，而绝不是研究受试者本身，即使先前他们已经给出同意。
医生必须考虑本国涉及人体受试者研究的伦理、法律和法规条例标准，以及适用的国际规范和标准。任何国家或国际的伦理、法律或法规要求不应削弱或取消本宣言提出的对研究受试者的任何一项保护。开展医学研究应以尽量减少对环境可能破坏的方式进行。
惟有受过适当伦理和科学教育、培训并具备一定资格的人员方可开展涉及人体受试者的研究。针对患者或健康志愿者的研究需要由一位胜任、并有资质的医生或其他医疗卫生专业人员负责监督。应使那些在医学研究中缺乏代表性的人群有适当的机会参加研究。
只有当该研究潜在的预防、诊断或治疗被证明有价值，而且医生有正当的理由相信患者作为受试者参加研究对其健康不会造成不良影响时，医生才可以使其患者参与到该研究中，将医学研究与医疗照护结合起来。应当确保因参与研究受到伤害的受试者能得到恰当的补偿和治疗。

赫尔辛基宣言的主要内容包括

赫尔辛基宣言主要内容包括如下：
1.研究对象的同意：研究者必须尊重研究对象的自主权，确保他们能够自由地选择是否参加研究，并知晓研究的目的、方法和风险。
2.研究设计和实施：研究者必须确保研究设计和实施符合科学规范，并遵循伦理原则，不应该对研究对象造成不必要的伤害或风险。
3.保护隐私：研究者必须尊重研究对象的隐私权，保护其个人信息不受非法获取和使用。
4.公正分配资源：在医学实践中，研究者必须考虑公正分配医疗资源，确保每个人都能获得公平的医疗服务。
扩展资料：
赫尔辛基宣言简介：
赫尔辛基宣言是在针对德国纳粹政权期间在集中营和其他地方进行的残酷和不人道的研究背景下而通过的。在当时的纳粹试验下，他们的研究对象被迫参加试验，在试验中接受了严重的痛苦，在研究中甚至存在故意杀害研究对象的事件。
1945年的纽伦堡审判对纳粹在集中营进行的研究进行了调查。1946年，在第二次世界大战胜利的盟军面前，纳粹的23名被告中有20名是医生，而这20名医生都被指控参与了残酷的纳粹人体实验。尽管在后来许多被告都受到了严厉的惩罚，但很明显，对相关人员的惩罚并不足以防止这种不道德的研究再次发生。
为了防止进一步的不道德的研究，首先，必须明确病人在参与临床试验时有哪些权利，以及适用哪些伦理标准，这是第一步。
许多国家的宪法中都规定了一些伦理准则。然而，这些准则在临床实践中的应用还不够广泛，给参与试验的调查人员和科学家留下了太多的解释空间，而这些解释空间有可能会使一些试验背离初衷。
1964年，在赫尔辛基的一次会议后，世界医学协会通过了以会议地点命名的宣言，后来在1975年、2000年、2008年和2013年再次修订。
意义影响：
1.保护研究对象权益：赫尔辛基宣言确保研究对象的自主权和知情权得到尊重，避免了研究者对研究对象进行不必要的伤害或风险。
2.规范医学实践：赫尔辛基宣言规范了医学实践的伦理和道德标准，确保了医学实践在科学和伦理上的正确性。
3.促进国际合作：赫尔辛基宣言是全球范围内公认的伦理准则，促进了国际间的医学合作和交流。

日内瓦宣言和赫尔辛基宣言的共同点

两者的共同点是对医学伦理的总结和提炼，为医学界提供了明确的行为指导。强调医学伦理的重要性：两份宣言都明确指出医生的首要职责是病人的健康，强调医学伦理的核心地位。关注病人的权益：无论是日内瓦宣言还是赫尔辛基宣言，都强调了对病人权益的保护。在人体医学研究中，赫尔辛基宣言明确要求只有符合病人的利益时，医生才可以提供可能对病人的生理和心理产生不利影响的医疗措施。尊重人的生命与健康：两份宣言都表现出对人的生命和健康的尊重，要求医生在研究和实践中，首先要考虑的是保护人的生命和健康。建立医学伦理准则：两份宣言都为医学实践和研究设定了明确的伦理准则，以指导医生的行为和决策。

关于人体实验的国际著名文件是

【答案】：B
有关人体实验的国际著名文件是《赫尔辛基宣言》（关于人体医学研究的伦理原则），于1964年6月在芬兰第18届世界医学协会大会上正式通过。《夏威夷宣言》是有关精神病的伦理道德原则。《希波克拉底誓言>是关于医德、医密的伦理原则。《东京宣言》是关于对拘留犯和囚犯给予折磨、虐待、非人道待遇和处罚时医师的行为准则。《悉尼宣言》是关于死亡的伦理原则。

关于人体实验的国际性著名文件是（）

【答案】：B
解析：
《赫尔辛基宣言》（B对）规定了人体实验的道德准则和限制条件。《夏威夷宣言》（A错）关于精神病医生道德准则。《希波克拉底誓言》（C错）是医德行为准则，1948年，世界医师协会对此誓言加以修改，定名为《日内瓦宣言》并作为国际通行的医德规范。《东京宣言》（D错）规定《关于对拘留犯和囚犯给予折磨、虐待、非人道的对待惩罚时医师的行为准则》。《悉尼宣言》（E错）确定了死亡的道德责任和器官移植道德准则。

何谓赫尔辛基宣言

《赫尔辛基宣言》是于1964年提出的一个医学伦理学宣言。其内容是围绕医学研究运用於人体时归立了六项基本原则。
接受测试者需要在清醒下同意。
接受测试者需要对实验有概括了解。
实验目的是为将来寻求方法。
测试前须先有实验室或以动物作试验。
由於是为将来寻求方法，若实验对人体身心受损，需立即停止实验。
要先拟好测试失败的补偿措施，才可在合法机关的监督下，再由具备资格者进行实验
接受测试者需要在清醒下同意
《赫尔辛基宣言》，全称《世界医学大会赫尔辛基宣言》，它包括引言、基本原则、医学科学研究工作结合专业性的管理(临床性研究工作)、以人作为受实验者的无疗效性生物医学研究工作(非临床性生物医学研究工作)等四部分。
该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则， 是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件，也是关于人体试验的第二个国际文件，比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。
宣言详细规定
《赫尔辛基宣言》明确指出以人作为实验对象的生物医学研究一定要有极其明确的研究目的，研究工作一定要由有经验的医学专家主持；实验的设计方案、实施计划、预期目的、医学监护等要求严密细致；受试者应自愿而不能强制参加研究。
实验的危险不能超过所带来的利益；要把可能的危险降低到最低程度；实验人群的数量应限制到能达到实验要求所需的最少人数；研究工作应得到有关部门的批准;研究报告要准确、可靠；所有研究资料都应妥善保存等。
以上内容参考 百度百科——世界医学大会赫尔辛基宣言

赫尔辛基宣言最后修订的时间是

2013年。《赫尔辛基宣言》全称《世界医学协会赫尔辛基宣言》，在世界医学协会联合大会中进行了多次修订，最后修订时间是2013年。赫尔辛基宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则，是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件，也是关于人体试验的第二个国际文件，比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。

关于人体实验的国际性著名文件是

【答案】：A
关于人体实验的国际性著名文件是《赫尔辛基宣言》，于1964年6月在芬兰第18届世界医学大会上正式通过。